CHORUS-MEDE

의료기기
허가심사 소통단

식품의약품안전처(의료기기허가과 및 의료기기심사부)에서는 의료기기 업계 애로사항 청취 및 제도개선 사항 발굴·추진을 위해 산업계 등이 참여하는 양방향 소통 채널인 ‘의료기기 허가심사 소통단(CHORUS-MEDE)’을 운영합니다.

이와 관련하여, 협회에서는 산업계의 현안 및 애로사항 등에 대한 의견 수렴 및 개선 건의를 통해 의료기기 허가심사 제도를 합리적으로 개선해 나갈 수 있도록 간사기관으로 소통단에 참여하고 있습니다.

Organization

소통단
조직도

의료기기 허가심사 소통단(CHORUS-MEDE) 조직도. 단장은 의료기기안전국장·의료기기심사부장이며, 운영기획 총괄은 의료기기허가과, 자문단은 의료기기위원회가 맡는다. 하위에 첨단분과, 체외진단분과, 심혈영상분과, 정형재활분과, 구강소화분과, 디지털분과를 둔다.
Process

소통단
운영 절차

소통단 운영 절차. 민원인이 간사기관 홈페이지로 애로사항 의견을 제출하면 간사기관이 상시 검토해 분과회의에 상정하고, 분과별 회의에서 제도개선 추진 과제를 선별한다. 상정되지 않으면 간사기관 홈페이지에 답변을 게시하고, 상정되면 운영기획총괄(의료기기허가과)이 전체 회의 상정 과제를 선별해 추진 일정을 확정한 뒤 식약처 홈페이지에서 추진경과를 이력관리한다.
문의
홍보정책기획팀