정책제안·전문가양성·네트워크 강화 집중할 것"
한국의료기기협동조합, 제46회 정기총회 개최



2025년 81억 사업예산 편성 … 의료기기 제조기업 회원사 역량 강화에 집중 투자
□ 한국의료기기협동조합(이사장 이영규, 이하 조합)은 2025년 2월 26일 호텔리베라 청담에서 제46회 정기총회를 개최하고, 2025년 사업 계획 및 예산안을 승인했다.
○ 조합은 2025년 중점 추진 목표로 ▲글로벌 진출 ▲국제조화 ▲내수확대 ▲제도개선 ▲전문가 양성을 설정하고, 이를 달성하기 위한 구체적인 사업안을 제시했다.
□ 올해 조합은 글로벌 진출을 지원하기 위해 ①국제인증지원사업 ②경기도 의료산업 해외진출 사업 ③ K-의료글로벌 시장진출지원 플랫폼 구축 사업 등을 새로 추진한다.
○ 기 구축된 베트남, 인도네시아 거점을 활용해 한국 의료기기 기업의 수출을 돕기 위해 해당 지역 인허가 취득 지원, 인허가 설명회, 현지 마케팅 및 수출 상담회, 국산 장비 데모, 바이어 매칭 등을 진행한다.
○ 이외에도 국내 의료기기 기업의 성공적인 해외 시장 진출을 돕기 위해 독일, 두바이를 비롯해 브라질, 중국, 베트남, 인도네시아에 한국관을 구성한다.
○ 또한 Korea Medica Devices 사이트 운영, 세계일류상품육성사업 등을 진행한다.
□ 내수 확대를 위한 사업도 본격화한다.
○ KIMES 전시회를 확대해 국산 의료기기 우수성을 홍보하고, 국산의료기기데모장비시연, 의료기기 배상책임보험, 생산물책임보험을 통해 국산 의료기기 신뢰성 향상에도 힘쓴다.
○ 또 제조기업의 인력 부족 문제를 해소하기 위해 산업기능요원 추천 업무를 진행하고, 공동구매를 확대해 전분류 양허관세 추천, UDI 프린터 사업 등의 업무를 진행한다.
○ 의료기기 관련 광고를 통한 업계 불이익을 방지하기 위해 의료기기 광고자율심의도 더욱 확대해 진행할 계획이다.
□ 정부부처와 협력해 의료기기 정책 제안 및 제도개선에도 본격적으로 나선다.
○ 우선 식약처, 심평원 등의 정책에 대응하기 위해 이미 구성된 제도개선위원회, 보험위원회를 활성화해 의료기기 제조기업의 목소리를 낼 계획이다.
○ 식약처 소유간담회, 심평원 치료재료전문평가위원회, 디지털의료전문평가위원회 등을 비롯해 의료기기 합리적인 정책 방향 및 규제를 제안할 수 있는 곳에 적극적으로 참여해 제조기업의 목소리를 전달한다는 계획이다.
○ 이외에도 해외규제를 선도하기 위해 식약처 표준개발협력기관(COSD) 사업에도 적극 참여해 국가표준, 국제표준를 선도해 나갈 계획이다.
□ 회원사 역량 강화 및 전문가 양성을 위한 교육에도 대대적인 투자를 진행한다.
○ 조합의 인력 수급 및 교육 훈련 수요 조사를 더욱 체계화하고, 이를 토대로 현장에서 필요로 하는 교육 프로그램을 개발해 교육을 운영한다는 계획이다.
○ 올해 조합은 재직자 직무능력향상 사업으로 총 35개 과정을 운영하고 1000여명이 참여할 수 있도록 한다는 계획이다.
○ 또 유럽 MDR인증에 필수인력인 규제준수책임자(PRRC) 양성을 위한 교육을 연 4회 진행한다.
○ 이외에도 전문성을 강화하기 위해 헬스데이터 유통 플랫폼 개발, 인공달팽이관장치 개발 및 사업화 등을 통해서 전문인력 양성에도 기여한다.
□ 이런 활동들에 대한 관심을 증대하고, 유관기관과의 협력 네트워크 확대를 위해 소통도 강화한다.
○ 올해 조합은 회원사 권익 증진을 위해 국내외 사업교류 지원 및 활성화를 지원하고, 유관기관과 협력 네트워크를 더욱 공고히 한다.
○ 뉴스 클립을 활성화해 주요한 국내외 의료기기 정책 및 정보를 선별해 빠르게 회원사들에게 전달해 대응할 수 있도록 하고, 경영에 도움이 되는 정보를 수집해 회원사 경쟁력 강화에 나선다는 계획이다.
○ 국산 의료기기 우수성을 홍보하기 위해 조합 온라인 매체인 '메디칼 디바이스'도 창간한다. 정책 관련 주요 이슈를 소개하고, 의료기기 분야 각계 각층 전문가 칼럼으로 구성해 의료기기 제조기업을 대변하는 매체로 발전시킨다는 계획이다.
□ 조합 이영규 이사장은 "의료기기 제조산업은 그동안 수많은 위기 상황을 지혜롭게 극복해 왔고, 앞으로도 해낼 것"이라며 "조합도 의료기기 제조기업의 노력이 빛을 받을 수 있도록 모든 역량을 총동원하겠다"고 밝혔다.
□ 한편, 정기총회에 이어 2부에서는 보건복지부장관 표창, 식품의약품안전처장 표창, 중소기업중앙회장 표창, 한국보건산업진흥원장 표창 수여식이 진행되었다.
○ 의료기기 산업 발전에 기여한 여러 기업인들이 수상의 영예를 안았다.
[수상자명단] 사진자료 : https://cafe.naver.com/mdbox
▲보건복지부장관 표창
미라셀㈜ 신누리 대표이사
㈜세운메디칼 이재희 대표이사
㈜영인바이오텍 김영호 대표이사
㈜유니메딕스 양철웅 대표이사
㈜이노본 장동우 대표이사
㈜코스모로보틱스 오주영 대표이사
▲식품의약품안전처장 표창
㈜빔웍스 김원화 대표이사
(재)원주의료기기테크노밸리 정주영 과장
㈜제이엠세이프티 김형모 과장
한국의료기기협동조합 김용섭 부장
▲중소기업중앙회장 표창
㈜에코트론 이동문 연구소장
㈜포스콤 조영진 이사
▲건강보험심사평가원장 표창
㈜시지바이오 정진용 실장
㈜영케미칼 조유리 선임매니저
㈜제네웰 박민재 차장
▲한국보건산업진흥원장 표창
㈜비올 이상호 상무
㈜액트 윤상필 상무이사
㈜포스콤 김형민 부장
㈜한림의료기 오세화 실장
▲한국의료기기안전정보원장 표창
㈜바이오트코리아 김혜란 과장
㈜웨이센 이호석 책임매니저
㈜제이시스메디칼 김기태 과장
▲감사패
BSI GROUP KOREA 이형원 실장
▲한국의료기기협동조합 이사장 표창
▷ 우수직원상
그린피아기술㈜ 한익수 과장 등 23명
▷ 품질관리유공상
(주)리노셈 김보람 책임 등 15명
▷ 수 출 유 공
주식회사 덕인 최지웅 팀장 등 11명